Steriele productie met item: veilig en modulair

Productie met cleanroomtechnologie vereist een betrouwbaar samenspel van talrijke maatregelen. Het modulaire systeem van item is het meest omvangrijke in zijn soort. Bij steriele productie geven componenten die geschikt zijn voor cleanrooms u de vrijheid om procesbehuizingen te bouwen, precies in de vorm, grootte en uitrusting die u nodig heeft. Zo ontstaan veilige cleanroomoplossingen tot aan de hoge reinheidsklasse ISO 2 volgens ISO 14644-1. Daarnaast richt u werkplekken in een cleanroom ESD-veilig, ergonomisch en met individuele functionaliteit in. 

Betrouwbare cleanroom-oplossingen met systeem

Veilig:
Cleanroom-oplossingen tot reinheidsklasse ISO 2
Compatibel:
Grote keuze aan cleanroom-compatibele componenten
Individueel:
Alle details flexibel aanpasbaar aan uw proces
Betrouwbaar:
Modernste filtertechnologie en eenvoudig te reinigen oppervlakken

Toepassingsvoorbeelden voor cleanroom-toepassingen

Machinecabines met filterventilatoreenheid en luchtrecirculatie

  • Deze procesbehuizing voor cleanroom-toepassingen is gebaseerd op XMS-profielen met een geïntegreerde kabelgoot en eenvoudig te reinigen gesloten oppervlakken. De filterventilatoreenheid genereert een zeer zuivere, laminaire verdringingsstroming. Deze stroomt door het werkgebied en wordt via de achterwand teruggeleid naar de filterventilatoreenheid.

Laminaire flowbox met in hoogte verstelbare werktafel

  • Zo kunt u efficiënt, ergonomisch en indien nodig ESD-veilig op een werkplek produceren onder cleanroom-condities tot ISO klasse 5. De in hoogte verstelbare werktafel heeft een roestvaste gatenplaat als werkblad, zodat de verdringingsstroming zonder wervelingen wordt afgevoerd. De geïntegreerde kap kan exact worden afgestemd op het productieproces.

Gedeeltelijke omkasting voor cleanrooms met meerdere filterventilatoreenheden

  • Door een gedeeltelijke omkasting ontstaat een werkplek in individuele afmetingen. In het plafond kunnen meerdere filterventilatoreenheden worden geïntegreerd om een continue verdringingsstroming met gereinigde lucht in de gehele ruimte te creëren.

Laminaire flowbox als tafelopzetelement

  • Variabel ruimtegebruik met een werktafel in individuele maat: deze laminaire flowbox voor steriele productie beschermt het werkproces rond een tafel. De afzuigkap inclusief de filterventilatoreenheid kan worden uitgevoerd als opzetelement dat alleen wordt gebruikt als het nodig is.

Werktafel voor gebruik in cleanrooms

  • Deze werktafel is perfect voorbereid voor handmatige productie onder cleanroom-omstandigheden. Door de groefafdekkingen is de tafel bijzonder gemakkelijk te reinigen. Daarnaast is gekozen voor een werkblad zonder houten kern. item zwenkarmen en een gereedschapsvoorziening met het toolpanel®-systeem verbeteren orde en ergonomie op de werkplek.

Ontdek componenten en toepassingen in de interactieve e-paper

Hoge filterprestaties met de filterventilatoreenheid 1200x600

De aansluitklare filterventilatoreenheid 1200x600 (Filter-Fan-Unit, FFU) verwijdert 99,995 procent van alle deeltjes uit de ruimtelucht. De filterwerking van het M5-voorfilter en het HEPA H14-hoofdfilter is getest volgens EN 1822. De afdichting op het hoofdfilter zorgt voor een stof- en luchtdichte afsluiting naar het plafond.

De geïntegreerde radiale ventilator creëert een laminaire verdringingsstroming met een nominale volumestroom van 997 m³/h. Met behulp van de FFU StarterKit of de FlowBox InstallationKit kan de capaciteit van de filterventilatoreenheid eenvoudig worden geregeld. 

Hoge filterprestaties met de filterventilatoreenheid 1200x600
Veilige bevestiging van oppervlakken met het X 8-bevestigingssysteem

Veilige bevestiging van oppervlakken met het X 8-bevestigingssysteem

Het item bevestigingssysteem vormt een modulaire oppervlaktebevestiging voor gebruik in cleanrooms. Door een combinatie van basisprofiel, aluminium afdekkingen en afdichtingen ontstaan oppervlakken die eenvoudig te reinigen zijn, zoals vereist voor cleanrooms.

Er zijn verschillende wandconstructies mogelijk: enkellaags, dubbellaags of sandwichconstructie. Het wordt ook gebruikt om muren en plafonds mee te bouwen. In het plafondgebied dient het bevestigingssysteem vanwege zijn hoge vasthoudkracht ook als ondersteuning voor de filterventilatoreenheid of voor gesloten oppervlakken.

Basisprincipes en regels van de cleanroomtechnologie

Welke normen en regels zijn relevant voor steriele productie?

In de moderne productie vervullen technische cleanrooms verschillende taken. GMP (Good Manufacturing Practice) en DIN EN ISO 14644-1 vormen de twee centrale regels voor cleanroom-toepassingen. Daarnaast zijn er tal van branchespecifieke normen en richtlijnen. Een gratis online training van de item Academy geeft u een uitgebreid overzicht van de basisprincipes en toepassingsgebieden, want niet elk cleanroom-proces stelt dezelfde eisen.

Wat is het verschil tussen ISO 14644-1 en de GMP-richtlijn?

ISO 14644-1 richt zich op deeltjes in de lucht. In de GMP-richtlijn wordt daarentegen ook gekeken naar microbiologische verontreiniging. De GMP-klassen A t/m D zijn gebaseerd op de grenswaarden voor zwevende deeltjes in de cleanroomklassen ISO 1 t/m 9. De item Academy legt de verschillen en gemeenschappelijke benaderingen uit in een interactieve online training. Ook wordt ingegaan op de praktische uitvoering, zoals cleanroom-planning en de invloed van ontgassing en luchtstroming.

Mogen wij u persoonlijk adviseren?

Projectaanvraag

Wij helpen u bij de planning van uw project.
Individueel en zeer efficiënt.

Configureren

Individueel, gemakkelijk en
op elk gewenst moment online plannen.

Online Shop

Altijd makkelijk en eenvoudig bestellen!